【結論】アトゲパント(製品名:アクイプタ®)は、CGRP受容体を標的とする「飲み薬」の片頭痛予防薬です
1. 特徴:CGRP受容体拮抗薬(いわゆる“gepant”)で、1日1回の経口薬という選択肢が増えました(アッヴィ合同会社, 2026)
2. 効果:臨床試験では、月あたりの片頭痛日数が減少したことが報告されています(Ailani et al., 2021)
3. 副作用:報告の多いものとして、便秘・悪心(吐き気)・倦怠感/眠気などがあります(AbbVie Inc., 2025)
4. 注意点:効果・副作用には個人差があり、適応や併用薬も含めて医師の判断が重要です
「片頭痛の回数が多くて仕事や家事がつらい」「予防薬を飲んでも副作用が気になる」「注射ではなく飲み薬で予防したい」――このようなお悩みは少なくありません。
片頭痛は日常生活・社会活動に影響しやすい疾患で、日本の疫学研究では15歳以上の片頭痛有病率が8.4%と報告されています(Sakai and Igarashi, 1997;アッヴィ合同会社, 2026)。
重要:本記事の位置づけ(医療情報として)
- 本記事は、研究報告や公的資料に基づく一般的な医療情報です。
- 特定の治療を推奨・保証するものではありません。効果や副作用には個人差があります。
- 実際の治療は、症状・既往歴・併用薬などを踏まえて医師が判断します。
目次
1. アトゲパント(アクイプタ®)とは
アトゲパント(atogepant)は、片頭痛の発症に関与するとされるCGRP(calcitonin gene-related peptide)の経路を標的とした、経口のCGRP受容体拮抗薬です。いわゆる「gepant(ジェパント)」と呼ばれる薬剤群に含まれます(Rezende and Florêncio Filho, 2022)。
日本での承認
- 2026年2月19日、医薬品企業のアッヴィは、アクイプタ®(アトゲパント)について、成人の片頭痛患者さんに対する片頭痛発作の発症抑制に関する製造販売承認を取得したと発表しました。
- 国内第2/3相、国内第3相、国際共同第3相のデータに基づく、とされています(アッヴィ合同会社, 2026)。
米国では2021年にFDA承認、2023年4月に適応拡大の情報が公表されています。日本での適応・用法用量は最新の電子添文/公的情報に基づいて確認する必要があります(AbbVie, 2023;アッヴィ合同会社, 2026)。
2. 作用機序:CGRP受容体拮抗薬(gepant)
CGRPは片頭痛の病態に関わる神経ペプチドとして研究が進んでおり、CGRPを標的とした治療(抗体製剤やgepant)は片頭痛予防の選択肢として位置づけられています(Charles et al., 2024)。
アトゲパントの「特徴」をひとことで
- CGRP受容体を阻害することで、片頭痛に関連する経路を標的にします(AbbVie Inc., 2025)。
- 経口薬である点が、自己注射型の予防薬と異なるポイントのひとつです。
参考動画(CGRPの基礎)
CGRPと片頭痛の関係を短時間で確認したい方は、以下も参考になります。
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3. 効果(臨床試験データの要点)
ここでは、論文・公的資料に記載された「代表的な指標」を、できるだけ平易にまとめます。個々の患者さんの結果を保証するものではありません。
3-1. 反復性(発作性)片頭痛:ADVANCE試験(12週間)
- 対象:月4〜14日の片頭痛日数がある成人
- 期間:12週間
- 主要評価:月あたり片頭痛日数(MMD)の変化
- 結果(平均変化):10mg -3.7日、30mg -3.9日、60mg -4.2日、プラセボ -2.5日
- プラセボとの差:10mg -1.2日、30mg -1.4日、60mg -1.7日(いずれもP<0.001)
- 主な有害事象:便秘(6.9〜7.7%)、悪心(4.4〜6.1%)
(Ailani et al., 2021)
3-2. 長期(52週)試験:継続して使った場合のデータ
- デザイン:52週・オープンラベル試験(アトゲパント60mg 1日1回)
- 安全性:TEAEは67.0%、中止(TEAEによる)は5.7%
- よく報告されたTEAE(≧5%):上気道感染(10.3%)、便秘(7.2%)、悪心(6.3%)、尿路感染(5.2%)
- 有効性(アトゲパント群):MMDの平均変化は、週1–4で-3.8日、週49–52で-5.2日
- 反応率:MMDが50%減少以上は、週1–4で60.4%→週49–52で84.2%
(Ashina et al., 2023)
3-3.(参考)慢性片頭痛:米国添付文書に記載の試験結果
米国の処方情報(FDA承認ラベル)では、慢性片頭痛に関する試験(12週)の主要結果が記載されています。ここでの数値は米国ラベルに基づく情報です(日本での適応とは別に確認が必要です)。
- ベースラインMMD:アトゲパント60mg群 19.2日、プラセボ 18.9日
- 12週の平均変化:アトゲパント -6.9日、プラセボ -5.1日(差 -1.8日、P<0.001)
- 50%反応率:アトゲパント 41%、プラセボ 26%(P<0.001)
(AbbVie Inc., 2025)
4. 副作用と注意点
副作用の出方は個人差があります。以下は、論文・処方情報で「一定頻度で報告」されているものを中心に整理したものです。
4-1. よく報告される副作用
| 項目 | 内容(例) | 根拠 |
|---|---|---|
| 消化器症状 | 便秘、悪心(吐き気) | 臨床試験で一定頻度(Ailani et al., 2021;AbbVie Inc., 2025) |
| 全身症状 | 倦怠感/眠気(fatigue/somnolence) | 米国ラベルで「プラセボより多い」反応として記載(AbbVie Inc., 2025) |
| 感染症(長期試験) | 上気道感染、尿路感染など | 52週試験で≧5%のTEAEとして報告(Ashina et al., 2023) |
4-2. アレルギー反応・血圧など(AbbVie Inc., 2025)
米国の処方情報では、過敏症反応(アナフィラキシー等)や、高血圧、レイノー現象に関する注意が記載されています。症状が疑われる場合は医療機関へ相談が必要です(AbbVie Inc., 2025)。
- 過敏症反応:投与後数日して起こり得る旨の記載あり
- 高血圧:新規発症または増悪の報告
- レイノー現象:新規発症または増悪の報告
4-3. 併用薬(飲み合わせ)
併用薬によって用量調整や注意が必要となる場合があります(例:CYP3A4関連、OATP阻害など)。実際の可否は、必ず医師・薬剤師に確認してください。
5. どんな人が相談すべき?(受診の目安)
片頭痛は「予防」を検討できる病気です。
片頭痛が繰り返し生活の質を下げている場合、予防治療も含めた治療計画の相談が有用です(Charles et al., 2024)。
- 頭痛の回数が多い/日常生活や仕事に支障がある
- 急性期治療薬(痛み止め・トリプタン等)を使う回数が増えている
- 初めての強い頭痛、今までと違う頭痛、神経症状を伴う(※二次性頭痛の除外が重要)
当院は脳神経外科クリニックとして、危険な頭痛(くも膜下出血、脳腫瘍など)を見落とさないことも含め、症状に応じて検査・専門医療機関との連携を行います。
6. よくある質問(Q&A)
Q1. アトゲパントは「いつから効く」薬ですか?
A. 研究では、投与開始後の早い段階から片頭痛日数の減少が観察された解析がありますが、実際の体感には個人差があります。効果判定の期間は主治医と相談してください(Schwedt et al., 2022;Ailani et al., 2021)。
Q2. 便秘や吐き気が心配です。どのくらい報告されていますか?
A. 12週間試験では便秘(6.9〜7.7%)・悪心(4.4〜6.1%)が「比較的多い有害事象」として報告されています(Ailani et al., 2021)。米国の処方情報でも悪心・便秘・倦怠感/眠気が頻度の高い副作用として整理されています(AbbVie Inc., 2025)。
Q3. 長く飲み続けた場合のデータはありますか?
A. 52週(約1年)のオープンラベル試験で、安全性・有効性の指標が報告されています(例:TEAE 67.0%、中止 5.7%、MMDの平均変化など)(Ashina et al., 2023)。
Q4. 妊娠・授乳中でも使えますか?
A. 妊娠・授乳は特に慎重な判断が必要です。米国の処方情報では、妊娠中のリスクに関する記載や授乳中の乳汁移行に関する情報が示されています。実際の使用可否は、必ず主治医に相談してください(AbbVie Inc., 2025)。
7. まとめ
- アトゲパント(アクイプタ®)は、CGRP受容体を標的とする経口の片頭痛予防薬です(アッヴィ合同会社, 2026;AbbVie Inc., 2025)。
- 臨床試験では、月あたり片頭痛日数の減少が報告されています(Ailani et al., 2021;Ashina et al., 2023)。
- 副作用として、便秘・悪心・倦怠感/眠気などが一定頻度で報告されています(Ailani et al., 2021;AbbVie Inc., 2025)。
- 片頭痛は日常生活への影響が大きく、予防治療も含めた相談が重要です(Charles et al., 2024;Sakai and Igarashi, 1997)。
「頭痛が増えてきた」「市販薬が効きにくい」「予防を考えたい」という方は、我慢せずご相談ください。
当院では、症状の整理・危険な頭痛の除外・治療選択肢の整理を行い、必要に応じて専門医療機関と連携します。
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参考文献
- アッヴィ合同会社 (2026) 『アッヴィ、アクイプタ®(アトゲパント)について、片頭痛発作の発症抑制に関する日本における製造販売承認を取得(プレスリリース)』. 入手先:https://www.genspark.ai/api/files/s/AKs3Hgnq(参照 2026-02-25).
- AbbVie (2023) ‘U.S. FDA Approves QULIPTA (atogepant) for Adults With Chronic Migraine’ (news release). Available at: https://news.abbvie.com/2023-04-17-U-S-FDA-Approves-QULIPTA-R-atogepant-for-Adults-With-Chronic-Migraine (Accessed: 2026-02-25).
- AbbVie Inc. (2025) ‘QULIPTA® (atogepant) tablets, for oral use: Prescribing Information (Revised 9/2025)’. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215206s013lbl.pdf (Accessed: 2026-02-25).
- Ailani, J., Lipton, R.B., Goadsby, P.J., Guo, H., Miceli, R., Severt, L., Finnegan, M. and Trugman, J.M. (2021) ‘Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine’, The New England Journal of Medicine, 385(8), pp. 695–706. doi: 10.1056/NEJMoa2035908.
- Ashina, M., Tepper, S.J., Reuter, U., Blumenfeld, A.M., Hutchinson, S., Xia, J., Miceli, R., Severt, L., Finnegan, M. and Trugman, J.M. (2023) ‘Once-daily oral atogepant for the long-term preventive treatment of migraine: Findings from a multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial’, Headache, 63(1), pp. 79–88. doi: 10.1111/head.14439.
- Charles, A.C., Digre, K.B., Goadsby, P.J., Robbins, M.S. and Hershey, A. (2024) ‘Calcitonin gene-related peptide-targeting therapies are a first-line option for the prevention of migraine: An American Headache Society position statement update’, Headache, 64(4), pp. 333–341. doi: 10.1111/head.14692. Available at: https://www.neuroamerica.org/wp-content/uploads/2025/01/Headache-2024-Charles-Calcitonin-gene_E2_80_90related-peptide_E2_80_90targeting-therapies-are-a-first_E2_80_90line-option-for-the-prevention.pdf (Accessed: 2026-02-25).
- Rezende, J.P. and Florêncio Filho, A.L.V. (2022) ‘Gepants for Acute and Preventive Migraine Treatment: A Narrative Review’, Brain Sciences, 12(12), 1612. doi: 10.3390/brainsci12121612. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9775271/ (Accessed: 2026-02-25).
- Sakai, F. and Igarashi, H. (1997) ‘Prevalence of migraine in Japan: a nationwide survey’, Cephalalgia, 17(1), pp. 15–22. doi: 10.1046/j.1468-2982.1997.1701015.x. Abstract available at: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9051330/.
- Schwedt, T.J., Lipton, R.B., Ailani, J., Silberstein, S.D., Tassorelli, C., Guo, H., Lu, K., Dabruzzo, B., Miceli, R., Severt, L., Finnegan, M. and Trugman, J.M. (2022) ‘Time course of efficacy of atogepant for the preventive treatment of migraine: Results from the randomized, double-blind ADVANCE trial’, Cephalalgia. doi: 10.1177/03331024211042385. Available at: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8739573/ (Accessed: 2026-02-25).













