アジョビは片頭痛（偏頭痛）の予防薬として当院でも使用実績が増えてきています。
リアルワールドデータと言って、治験ではなく実際に臨床場面でアジョビを使った人たちの効果をみたデータをまとめてみたいと思います。
FRIEND試験というデータで１、２、３と３つのデータがありますが、今回は１を紹介します。
高頻度の反復性及び慢性片頭痛患者に対するアジョビの有効性と安全性：FRIEND試験
アジョビが処方された患者
・高頻度の反復性片頭痛患者：HFEM（1カ月あたりの片頭痛日数が8～14日）
・慢性片頭痛患者患者：CM
＜効果を解析した患者群＞
アジョビで治療完了した片頭痛患者53例
＜安全性を解析した患者群＞
アジョビを1回以上投与したことのある片頭痛患者67例
※過去にCGRP製剤を使ったことある患者はエントリーされていないので、今回アジョビを初めて使った患者が登録されています。
アジョビの投与方法
アジョビを4週間に1回1本打ち(225㎎)、又は12週間に1回3本打ち（675mg）で投与しています。ローディングドーズという早期に血中濃度を上げるやり方は実施されていません。
このデータでは53例中44例（83％）が4週間に1回1本打ちを選んでいます。
アジョビの効果
＜片頭痛日数＞
・高頻度の反復性片頭痛患者（1カ月あたりの片頭痛日数が8～14日）
アジョビをはじめてから、12週間後の1カ月あたりの片頭痛日数の変化は平均で4.6日減少しています。
・慢性片頭痛患者
アジョビをはじめてから、12週間後の1カ月あたりの片頭痛日数の変化は平均で9.4日減少しています。
いずれもアジョビを投与することで、有意に効果があった結果です。
さらにHIT-6、NRS（痛みの重症度）でも効果がみられいて、頭痛薬の使用量が減っていることも分かります。
＜高頻度の反復性片頭痛患者と慢性片頭痛患者での効果の違い＞
A：すべての患者
B：高頻度の反復性片頭痛患者
C：慢性片頭痛患者
・B：高頻度の反復性片頭痛患者
初めてアジョビを開始して12週間後に頭痛日数が半分になる人がだいたい4人中3人、75％減る人が3人に1人、頭痛がまったくなくなる人も20人中1人という結果です。
・C：慢性片頭痛患者
初めてアジョビを開始して12週間後に頭痛日数が半分になる人がだいたい10人中6人、75％減る人が4人に1人という結果です。
アジョビの安全性
この試験では、1回以上の有害事象が発現した患者は3例（5.7%）で、注射部位紅斑、腹痛、頚部痛、眠気でした。投与中止した患者はいませんでした
結論
12週間という短い期間での効果ですが、頭痛日数や急性期治療薬が減っていることが確認できました。高頻度の反復性片頭痛患者（HFEM）と慢性片頭痛患者（CM）の両方でアジョビの効果があることが示されました。
院長のココがPoint！！
重症度の高い患者さんも登録されているなかで、ほとんどの患者さんがアジョビ1本で治療を開始しています。アジョビ1本で開始しても、即効性と有効性が認められた点が、このデータのPointです。
もっと長期につかった結果を知りたい人はFRIEND2試験、FRIEND3試験のコラムをチェックしてください。
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論文情報
Barbanti, P. et al. : J Headache Pain. 2022; 23(1): 46.
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